『CFDA』22个医疗器械批准生产!

发表于 讨论求助 2019-10-08 16:52:37

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序号受理号产品名称申请人
1CQY1600778一次性使用输液器 带针上海米沙瓦医科工业有限公司
2CQY1600828封闭创伤负压引流套装山东威高新生医疗器械有限公司
3CQY1600999一次性使用有创压力传感器深圳市顺美医疗股份有限公司
4CQY1700386覆膜食管支架淮安市西格玛医用实业有限公司
5CQY1700387覆膜气管支架淮安市西格玛医用实业有限公司
6CQY1700509可吸收胶原蛋白缝合线湖南然元医用高科技蛋白线有限公司
7CQY1700547一次性使用麻醉用针江苏省华星医疗器械实业有限公司
8CSZ1600213结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫斑点法)广州迪澳生物科技有限公司
9CSZ1600188人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(酶联免疫法)广州瑞博奥生物科技有限公司
10CSZ1600261细小病毒B19抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)三明博峰生物科技有限公司
11CSZ1600262柯萨奇病毒B组抗体IgM检测试剂盒(胶体金法)三明博峰生物科技有限公司
12CSZ1600263肺炎支原体抗体检测试剂盒(胶体金法)三明博峰生物科技有限公司
13CSZ1600264柯萨奇病毒B组抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)三明博峰生物科技有限公司
14CSZ1600265丙型肝炎病毒抗体检测用质控品北京康彻思坦生物技术有限公司
15CSZ1600266人类T淋巴细胞病毒抗体检测用质控品北京康彻思坦生物技术有限公司
16CSZ1600267乙型肝炎病毒e抗原检测用质控品北京康彻思坦生物技术有限公司
17CSZ1600268梅毒螺旋体抗体检测用质控品北京康彻思坦生物技术有限公司
18CSZ1600269人类免疫缺陷病毒1型抗体/2型抗体/ P24抗原检测用质控品北京康彻思坦生物技术有限公司
19CSZ1600270乙型肝炎病毒表面抗原检测用质控品北京康彻思坦生物技术有限公司
20CSZ1600271乙型肝炎病毒表面抗体检测用质控品北京康彻思坦生物技术有限公司
21CSZ1600272乙型肝炎病毒e抗体检测用质控品北京康彻思坦生物技术有限公司
22CSZ1600273乙型肝炎病毒核心抗体检测用质控品北京康彻思坦生物技术有限公司

来源:CFDA

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